碧康瑞弗兰仿制药的疗效
基于2005-2015年这10年间的大量循证医学证据,2016年的ITP中国专家共识首次将促血小板生成药物列为ITP二线治疗的首选推荐,包括重组人血小板生成素、艾曲波帕、罗米司亭。艾曲泊帕(瑞弗兰)是我国唯一的非肽类口服 TPO 受体激动剂,它可以与细胞膜上的 TPO 受体(跨膜区)结合,激活信号转导通路,刺激人类骨髓祖细胞向巨核细胞的分化和增殖,促进巨核细胞成熟,从而增加血小板的生成。
其不同于糖皮质激素的促进血小板生成机制可以快速将血小板水平升至安全水平;多个研究一致显示,瑞弗兰治疗后,30%左右的ITP患者可获得停药后长期缓解4,5;艾曲泊帕乙醇胺片与内源性 TPO 的作用位点不同,不会与内源性 TPO 竞争受体,不会诱导TPO抗体,可以实现稳定和可预测的血小板计数上升;相较传统rhTPO的注射用药模式,口服用药方式大大增加了依从性和舒适度。
在国内已上市的二线药物中,根据疗效、安全性和证据等级,艾曲波帕成为指南 1A 类推荐药物。而且现在艾曲波帕仿制药已经上市了,由孟加拉碧康制药生产,两种规格25mg和50mg,都是28粒装,该版本艾曲波帕,大大减轻患者及家庭的经济负担
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