舒尼替尼（索坦）进入医保了吗？仿制药的价格是多少？

　　舒尼替尼是小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂，具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生产和转移的多重作用。该产品由辉瑞研发。2018年国家医保局印发《关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》，明确将17种抗癌药纳入医保报销目录，辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊(索坦)(Sunitinib)名列其中。重点省市公立医院数据显示，近几年来，辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊的销售额在波动中稍有回落，虽在2017年销售额突破了7千万元人民币大关，达7.69千万元人民币，但在2018年，只有不到6千万元人民币销售收入。

　　据称，2018年索坦被国家纳入医保报销目录后，价格曾一度下降了67%。或受国家政策影响，苹果酸舒尼替尼胶囊的销售市场有回暖迹象。日前，国内市场已有多家药企布局苹果酸舒尼替尼胶囊仿制药，仿制药报产受理号已达17个，其中10个以旧6类申报，均已获批临床;有7个为新4类申请，涉及齐鲁制药、正大天晴药业、豪森药业、石药欧意药业4家药企。

　　石药欧意的苹果酸舒尼替尼最早在2017年以新注册分类4类化药申报一致性评价，至今国内已有4家药企同时竞争，此次齐鲁制药的杀进，势必掀起波澜，值得期待。目前，国内销售的舒尼替尼制剂种类只有胶囊，唯一的品规(12.5mg*28粒/盒)，全国平均售价为4340元人民币。以胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌患者为例，按照推荐剂量是每日口服50mg，每日一次。也就是说(12.5mg*28粒/盒)粒装的索坦只够服用七天，一个月需要四盒。

　　如此看来国内仿制药企要想拿到首仿，并在市场份额中占据一席之地，除了需打破国外原研药品市场的垄断，还要直面来自国外仿制药企低价药品的冲击。
 

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