卡博替尼在RET重排肺癌中安全性和效果得到验证

　   博替尼作为一种具有抗RET活性的多激酶抑制剂，在未选择的肺癌患者中产生10%的总体应答率。为了评估卡博替尼在RET重排肺癌患者中的活性，设计了在该分子亚组中的前瞻性2期临床试验。

　　根据国际协会提供的结果，在开放标签的2期试验中证实了治疗RET重排肺癌患者的安全性和有效性。研究肺癌(IASLC)第 17 届奥地利肺癌年会。

　　在1%至2%的非小细胞肺癌(NSCLC)中发现RET重排。研究人员此前在2015年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报告了卡博替尼在该试验第一阶段的安全性和有效性; 该研究已完成两个阶段的累计，有26名患者接受治疗。

　　IV期病理证实的肺癌患者，RET重排的存在，Karnofsky表现状态(KPS)大于70%，以及可测量的疾病符合纳入标准。纳入了26名患者; 每天口服60mg卡博替尼，直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　该研究的主要目标是总体反应率(ORR)，次要目标是无进展生存期(PFS)，总生存期(OS)和毒性。

　　该研究符合其主要终点，在25名应答可评估患者中的7名中观察到确认的部分反应。中位PFS为5.5个月，中位OS​​为9.9个月。在26名可评估毒性的患者中，最常见的各级治疗相关不良事件是丙氨酸氨基转移酶增加(25名患者)，天冬氨酸氨基转移酶增加(19名患者)，甲状腺功能减退症(18名患者)，腹泻(16名患者)和手掌足底红斑感觉(15例)。19名患者需要减少剂量。

　　研究人员得出结论，卡博替尼是RET -rearranged肺癌患者的一种活性剂。他们说，肿瘤生物学和新的治疗方法的改进的理解，仍需要改善与成果RET -directed治疗。