索拉非尼治疗甲状腺癌疗效显著

　　国家食品药品监督管理局(CFDA)已批准索拉非尼可用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。CFDA对索拉非尼的批准进行了优先审评，批准理由为与现有治疗手段相比具有明显治疗优势。那么，索拉非尼治疗甲状腺癌疗效如何?

　　索拉非尼治疗甲状腺癌的疗效：

　　DECISION研究是甲状腺癌领域重要的研究。研究入组417例局部晚期或转移性甲状腺癌患者，在既往14个月内出现疾病进展，之前未接受化疗、靶向治疗或沙利度胺治疗的情况下，随机分配接受索拉非尼和安慰剂治疗。研究主要终点是无进展生存(PFS)。

　　研究结果显示，索拉非尼使患者PFS增加一倍左右(从5个月到10个月)，预设的亚组也显示患者可以从索拉非尼治疗中获益。疾病进展时，安慰剂组有150例患者(71%)接受索拉非尼治疗，索拉非尼组有55例患者(27%)接受索拉非尼治疗，两组间交叉治疗可能对总生存有所影响。所以在总生存方面，索拉非尼组和安慰剂组差别不大。

　　在索拉非尼副作用方面， 20.3%的患者出现3~4级手足皮肤反应，这些副作用可能导致患者暂时终止或减量使用索拉非尼。索拉非尼治疗相关死亡率不到1%，这与安慰剂相比无太大区别，总体上该药物安全有效。但是索拉非尼的毒性还仍需关注，约2/3的患者需要减少用量或者中断治疗，因不良反应导致永久停药的比例约为18.8%。