瑞戈非尼的适应症可以治疗哪些疾病?
瑞戈非尼获批适应症有哪些?
2012年09月27日,美国食品和药物监督管理局(FDA)批准瑞戈非尼用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌患者。
2013年02月25日, FDA批准瑞戈非尼用于治疗既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤患者。
2017年04月27日, FDA批准瑞戈非尼用于既往接受过索拉非尼(Nexavar)治疗的肝细胞癌患者的二线治疗。瑞戈非尼是第一个也是唯一一个显著改善二线HCC患者总体生存的疗法。
瑞戈非尼曾获得FDA快速通道及孤儿药物认证。
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