色瑞替尼是都多久在中国上市的?
2014年4月29日,色瑞替尼获FDA加速批准上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞型肺癌(NSCLC)。
2013年9月27日,赛瑞替尼因此适应症被授予孤儿药地位,那么,色瑞替尼中国什么时候上市?
色瑞替尼中国的上市时间:2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。
本次适应症获批是基于ASCEND系列研究,其中ASCEND-4和ASCEND-8研究效果奠基了色瑞替尼在中国一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的职位。
在早期ASCEND-4临床研究中,色瑞替尼接纳750mg空腹给药的用药方式,一线治疗获得的中位无希望生存期(PFS)为16.6个月,亚洲人群获得无希望生存期(PFS)为26.3个月。
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