来那替尼最新中文说明书简介

时间:2022-05-25 23:20:25   来源:原创  编辑:管理员

    Niratinib的中文版说明书

  【药品名称】来那替尼,Niratinib,Nerlynx,Hernix

  【Niratinib用法用量】

  早期乳腺癌的延长辅助治疗:每日一次,每次240mg,随餐服用;

  晚期或转移性乳腺癌:在21天周期的第1~21天,每日一次,每次240mg,联合卡培他滨(21天周期的第1~14天,每日两次,每次750mg/m2)。

  在首次接受Niratinib治疗前,应提前56天给予洛哌丁胺(loperamide),以预防严重腹泻。

  【Niratinib适应症】

  1、用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗;

  2、联合卡培他滨治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。

  【Niratinib副作用】最常见(发生率>5%)的副作用包括:

  腹泻,恶心,腹痛,疲乏,呕吐,皮疹,胃炎,食欲减退,肌肉痉挛,消化不良,AST或ALT增加,指甲疾病,干皮肤,腹胀,体重减轻和泌尿道感染。

  【Niratinib注意事项】

  1、腹泻

  尽管用药前已进行预防性的止泻处理,部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状,临床需补充水分及电解质。重度或顽固性腹泻应暂停用药,若出现4级腹泻或使用最小用药剂量后仍然出现2级以上腹泻,应永久停药。

  2、肝毒性

  治疗前三个月应每月进行肝功能测试,随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药,若出现4级肝功能异常应永久停药。

  3、胚胎毒性

  可能致胎儿危害。告知患者Niratinib对胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施。
 


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