诺华靶向组合达拉非尼加曲美替尼长期疗效：5年无复发生存率52%

　  　研究人员报告称，接受Tafinlar+Mekinist辅助治疗的患者中，有52%(95%CI:48-58)的患者在第5年存活且无复发。

　　在研究的安慰剂组中，有36%(95%CI:32-41)的患者在本次分析时存活且无复发，该数据与已切除III期疾病未经治疗的患者中观察到的典型的黑色素瘤无复发生存率大体一致。在全部AJCC 7 III期亚组中观察到一致的RFS益处。

　　COMBI-AD是一项双臂、随机、双盲、安慰剂对照、关键III期研究，共入组了870例已完成手术完全切除且未接受抗癌治疗、经组织学确诊、BRAF V600E/K突变阳性、高危(IIIa期[淋巴结转移>1mm]、IIIb或IIIc期)皮肤黑色素瘤患者。

　　研究中，患者随机分配，接受Tafinlar(150mg BID)+Mekinist(2mg QD)联合疗法(n=438)或相应的安慰剂(n=432)进行术后辅助治疗，治疗最多一年。研究中，根据AJCC指南第7版评估黑色素瘤分期，主要终点是无复发生存期(RFS)，次要终点包括总生存期(OS)、无远端转移生存期、无复发分析和安全性。
 

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