来那替尼治疗乳腺癌临床效果突出

　　2017 年7月， FDA 批准来那替尼用于早期 HER2 阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗，那么，来那替尼治疗乳腺癌临床效果好吗?

　　来那替尼治疗乳腺癌效果：

　　来那替尼对HER2酪氨酸激酶ATP结合位点有很强的选择性，通过氢键可逆地结合到酪氨酸激酶区的ATP结合位点，阻止ATP结合到酪氨酸激酶区，抑制酪氨酸激酶自磷酸化和激活，从而抑制细胞增殖。

　　2019年07月，Puma公司向美国FDA提交了的一份补充新药申请(sNDA)，申请扩大来那替尼适应症，用于三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。

　　在III期NALA研究中：与Tykerb(拉帕替尼)+卡培他滨方案相比，来那替尼+卡培他滨方案显著延长了疾病无进展生存期(中位PFS：8.8个月 vs 6.6个月，HR=0.76，p=0.0059)、总生存期方面表现出改善但无统计学显著差异(中位OS：24.0个月 vs 22.2个月HR=0.88，p=0.21)。

　　由此可见，来那替尼在治疗乳腺癌方面发挥了积极的作用效果，相关报道称，2018年1月，北海康成获得来那替尼大中华区独占授权许可，并且向国家药监局递交上市申请并获受理，相信很快来那替尼也将为我国的乳腺癌患者带来希望。