布加替尼最新效果说明书
布加替尼(ALUNBRIG)是一种有效的,选择性的下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)分子改变。
布加替尼(ALUNBRIG)目前已在包括美国,加拿大和欧盟(EU)在内的40多个国家/地区获得批准,用于治疗服用克唑替尼的ALK +转移性非小细胞肺癌患者,但他们的非小细胞肺癌病情恶化或无法耐受克唑替尼。在欧洲,布加替尼(ALUNBRIG)还被批准作为一种单一疗法,用于治疗以前未使用ALK抑制剂治疗的ALK +晚期NSCLC成人患者。
布加替尼(ALUNBRIG)获得了FDA的突破性疗法称号,用于治疗对克唑替尼耐药的ALK + NSCLC患者,并获得FDA的孤儿药称号,用于治疗ALK + NSCLC,ROS1 +和EGFR + NSCLC.
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