乐伐替尼价格多少，治疗肝癌效果如何？

　　2017美国临床肿瘤学会的年会上，卫材的乐伐替尼(Lenvatinib)治疗手术不可切除的肝癌的临床试验结果很理想。还有研究显示，乐伐替尼相比目前国内已经批准上市的肝癌药物索拉菲尼显示出了更好的疗效。

　　乐伐替尼的疗效优于索拉替尼

　　研究人员公布了乐伐替尼的三期临床试验数据。乐伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%)，无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月)，但是总生存期差别不大(13.6个月 VS 12.3个月)。

　　然而令人惊喜的是，乐伐替尼却能显著提高中国肝癌病人的总生存期。

　　2017年9月，在中国最权威的全国临床肿瘤学大会(CSCO)上，乐伐替尼针对中国肝癌病人的临床数据被公布。

　　乐伐替尼组的中位总生存期高达15个月，而索拉非尼组只有10.2个月，足足提高了4.8个月。

　　为什么乐伐替尼对中国肝癌患者的疗效比欧美更好呢?研究发现，乐伐替尼对于与乙肝病毒相关的肝癌疗效尤为突出。而在中国，90%以上的肝癌是因乙肝病毒感染引起的。

　　正因为如此，今年8月4日，我国最权威的肿瘤诊疗指南CSCO肝癌指南(2018版)已经将仓伐替尼列入了肝癌一线治疗用药。

　　乐伐替尼治疗甲状腺癌和晚期肾癌

　　乐伐替尼也被FDA批准用于晚期甲状腺癌的治疗。临床试验显示，使用乐伐替尼治疗的患者，其无进展生存期达到了18.3个月，而安慰剂组只有3.6个月，提高了5倍。

　　FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌。临床试验数据表明，乐伐替尼联合依维莫司治疗，对于单独使用依维莫司，患者的无进展生存期是14.6个月对5.5个月，提高了近3倍。

　　美国卫材药业乐伐替尼的价格

　　港版：港版目前价格稳定，10mg价格在20000元左右。2017年的年底，价格一度涨到22000元，而且当时一货难求，目前货源充足，价格也有回落了。

　　印度版：价格浮动就特别大了，10mg乐伐替尼，目前价格稳定在13000元左右，2017年的年底，价格一度飞涨到16000元，原因是供不应求，有钱也买不到，印度也是大面积缺货。

　　孟加拉仿制药乐伐替尼(Lenvicca)

　　孟加拉国泰克诺药业相关负责人表示，“孟加拉产的乐伐替尼(Lenvicca)达到了美国药监局FDA的相关要求。基本实现了与美国卫才的乐伐替尼(Lenvatinib)活性成分相同，生物等效，质量达到相同要求，在剂型、规格、适应症及给药途径上也保持一致，因而临床治疗中可以等剂量替换。”

　　泰克诺药业药厂完全符合cGMP标准，这也是Lenvicca满足FDA对仿制药的批准要求及出口要求的条件之一。

　　孟加拉产的乐伐替尼(Lenvicca)在定价方面相比美国的乐伐替尼(Lenvatinib)具有很强的优势。，“中国肝癌患者服用美国的乐伐替尼(Lenvatinib)，每个月的费用至少须4万元，这远远超出了中国普通家庭的收入。孟加拉4mg$297.00：美元，10mg/$699.00/单位：美元。价格亲民，普通患者都可以担负。”

　　那么，美国的乐伐替尼那么贵，就代表比便宜的仿制药更好么?

　　美国的乐伐替尼属于原研药，顾名思义，就是原创新药。原创新药很贵，主要是因为原研药研发成功一般须耗时数年，被批准上市前必须经过大范围的一、二、三期临床试验以验证其有效性和安全性。美国乐伐替尼(Lenvatinib)的不菲价格是由其投入的巨大科研成本决定的。

　　而作为仿制药，根据FDA相关法规，孟加拉的乐伐替尼(Lenvicca)无须经过产品研发和临床试验阶段，研发成本大幅度缩减。在孟加拉的乐伐替尼(Lenvicca)生产过程中，泰克诺药业优化生产流程，在保证药效的基础上尽可能降低生产成本，尽可能患者减轻经济负担。

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