威罗菲尼注意事项说明书

　　威罗菲尼是一种激酶抑制剂，用于治疗BRAFV600突变阳性的成人不能接受手术切除或者已经出现转移的黑色素瘤。2015年11月，美国FDA批准考比替尼(Cobimetinib)与维莫非尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。威罗菲尼可抑制肿瘤增殖，并可抑制通过 MAPK 通路进行的 BRAF 致癌信号传导。那么服用威罗菲尼应该要注意的事项有哪些呢?

　　威罗菲尼说明书中的注意事项：

　　(1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。

　　(2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应，威罗菲尼规格，包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止威罗非尼。

　　(3)曾报道严重皮肤学反应，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。

　　(4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天，治疗头3个月期间每3个月，其后每3个月，或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms，短暂中断威罗非尼，校正电解质异常，和控制对QT延长风险因子。

　　(5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月，或当临床指示时监视肝酶和胆红素。

　　(6)曾报道光敏性。服用威罗非尼时建议患者避免暴露阳光。

　　(7)曾报道严重眼科反应，包括葡萄膜炎，虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。

　　(8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理，和继续治疗无剂量调整。如上所述，进行皮肤学监视。

　　(9)妊娠：可能致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险。

　　(10)为了选择适于威罗非尼治疗患者，用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究威罗非尼的疗效和安全性。

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