布加替尼适合治疗什么类型的肺癌？

　　 布加替尼可用于哪种肺癌?布加替尼于2017年4月获得了美国FDA的加速批准。布加替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，可用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK +)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物最初是由Ariad Pharmaceuticals发现的，该药物于2017年2月被Takeda Pharmaceutical Company收购。

　　Ariad Pharmaceuticals在2016年8月向美国食品和药物管理局(FDA)提交了布加替尼的新药申请(NDA)。该申请于10月份被接受审查，该公司被授予突破性疗法称号。武田于2017年4月获得加速批准。

　　NSCLC是最常见的肺癌形式之一，发生于肺细胞异常并开始发展至无法控制时。在晚期，该疾病将肿瘤扩散到大脑，骨骼，肾上腺，肝脏和肾脏。FDA批准布加替尼的依据是从一项关键的II期临床试验中获得的结果，该试验被称为AP26113(ALTA)的肺癌试验中的ALK。这项开放标签，两臂，多中心临床研究是针对222例局部晚期或转移性ALK + NSCLC患者进行的。

　　患者被随机分配，每天在A组每天接受90mg 布加替尼，或在A组每天接受90mg 布加替尼，共7天，然后在B组接受180mg。

　　研究结果表明，经IRC评估，使用Arm B治疗的患者已确认的总总体应答(OR)为53%，而研究者评估的OR为54%。根据研究人员的评估，根据IRC的中位反应持续时间为13.8个月，而响应时间中位数为11.1个月。