恩杂鲁胺可以治疗什么肿瘤?

　　前列腺癌是全球最常见癌症之一，是造成全球男性死亡的第二大癌症杀手，2017年美国有超过16万人被诊断出患有前列腺癌，居美国男性癌症第二位，早期临床研究证实CRPC对有丝分裂抑制剂尤为敏感，如多西他赛(docetaxel，DTX)。因此以紫杉类药物为基础的化疗是CRPC目前最常用的治疗方法，后来的研究发现以紫衫类药物为基础的化疗仅可使生存获益，但是很难完全控制，所以绝大多数CRPC患者在诊断后3年内死亡，为解决这一难题，针对 CRPC 患者的病因学机制，不同的治疗药物及方案也在不断推陈出新。

　　恩杂鲁胺( enzalutamide)其临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发，于2012年8 月31 日经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌(CRPC) ，商品名为Xtandi，该药为口服制剂，2018年7月13日，FDA批准该药物用于非转移性CRPC(NM-CRPC)患者，扩大了用药的群体。恩杂鲁胺于2013年6月首次获得EC批准，用于疾病已恶化或雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或轻度症状或以多西他赛治疗后的 mCRPC 患者。

　　辉瑞恩杂鲁胺获FDA扩展适应症，FDA批准辉瑞/安斯泰来特异性雄激素受体抑制剂Xtandi(恩杂鲁胺，enzalutamide)扩展适应症，治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。这一批准，让Xtandi成为首款获FDA批准可治疗三种不同形态晚期前列腺癌(非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌，和转移性去势敏感性前列腺癌)的口服疗法。一项Ⅲ期临床ARCHES结果表明，与安慰剂和雄激素剥夺疗法(ADT)联用相比，Xtandi与ADT联用将患者出现放射学进展或死亡的风险降低61%(HR=0.39， 95% CI：0.30-0.50，p<0.0001)。同时，Xtandi+ADT治疗组中更多患者的前列腺特异性抗原(PSA)降低到无法检测到的水平(p<0.001)。

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