印度恩杂鲁胺治疗前列腺癌临床疗效显著

　　恩杂鲁胺Enzalutamide是一种雄激素受体信号传导抑制剂，每日口服一次。Enzalutamide直接靶向雄激素受体(AR)，并在AR信号传导途经的三个步骤中发挥作用：(1)抑制雄激素结合——雄激素结合诱导构象变化可触发受体激活;(2)防止核移位——AR移位至核是AR介导的基因调控中必不可少的步骤;(3)削弱DNA结合——AR与DNA的结合对于调控基因表达至关重要。Enzalutamide于2012年上市，是首个也是唯一一个被批准用于治疗三种独特类型晚期前列腺癌(nmCRPC、mCRPC、mCSPC)的靶向抗癌药：(1)2012年8月，获批治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC);(2)2018年7月，获批治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC);(3)2019年12月，获批治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。

　　近日，靶向抗癌药Enzalutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键III期临床研究PROSPER(n=1401)最终总生存期(OS)数据公开，结果显示Enzalutamide+ADT方案死亡风险显着降低了71%。PROSPER是一项大规模、随机、双盲、安慰剂对照、多国研究，在美国、加拿大、欧洲、南美洲、亚太地区入组了约1400例nmCRPC患者，评估了Enzalutamide(160mg，每日口服一次)与安慰剂分别联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗的疗效和安全性。该研究中，主要终点为无转移生存期(MFS)、关键次要终点为总生存期(OS)。

　　之前公布的结果显示，与安慰剂+ADT相比，Enzalutamide+ADT将病情发生转移或死亡风险显着降低了71%：Enzalutamide+ADT治疗组有23%的患者发生转移或死亡，安慰剂+ADT治疗组为49%。该研究的主要终点MFS方面，安慰剂+ADT治疗组为14.7个月，Enzalutamide+ADT治疗组为36.6个月，延长达22个月(HR=0.29[95%CI:0.24-0.35]，p<0.001)。

　　此次公布的最终OS分析结果显示，与安慰剂+ADT治疗组相比，Enzalutamide+ADT治疗组患者OS表现出显着延长，数据具有统计学意义。此次分析中，不良事件与之前报告的一致。最终OS分析的详细结果将在稍后日期发布。

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