米哚妥林/雷德帕斯注意事项是什么?

　　米哚妥林/雷德帕斯(Midostaurin)与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法。

　　米哚妥林/雷德帕斯治疗AML患者在2个疗程的诱导期(第1～3天)，静脉推注盐酸柔红霉素和第1～7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8～21天，与食物同服雷德帕斯50mg,每日2次;其后是4个疗程的巩固治疗期，于第1天、第3天和第5天，每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8～21天，口服雷德帕斯50mg,每日2次;最后为维持治疗期，共12个疗程，口服雷德帕斯50mg,每日2次，直至疾病复发或不能耐受不良反应。

　　为了保证药效的发挥以及避免错误用药为人体带来的伤害，米哚妥林/雷德帕斯还需要注意以下事项：

　　1、间质性肺病和肺炎的病例，有些致命，单药治疗或化疗联合报道; 监测肺部症状; 如果发生间质性肺病或肺炎的体征或症状而没有感染性病因，则停药。

　　2、强CYP3A4抑制剂与强CYP3A抑制剂共同给药可能会增加雷德帕斯浓度和毒性风险考虑不会强烈抑制CYP3A活性的替代疗法。如共同给药，则监测不良反应风险增加，特别是在治疗的第一周。

　　3、强CYP3A诱导剂：与强CYP3A诱导剂共同给药可降低米哚妥林/雷德帕斯浓度并降低疗效，避免与强CYP3A诱导剂共同给药。

　　4、药物过敏：对米哚妥林/雷德帕斯及米哚妥林/雷德帕斯中其它成分过敏的患者不应使用。

　　5、 肺部毒性：存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。

　　6、胎儿毒性：米哚妥林/雷德帕斯可能会导致胎儿或新生儿受到伤害，孕妇或哺乳期妇女不应使用。

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