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靶向药布加替尼可能会给间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性,晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以前未使用过ALK抑制剂治疗的患者带来益处。但是,与使用活性成分克唑替尼治疗相比,额外获益的程度在很大程度上取决于患者是否已经患有脑转移。卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)在早期收益评估中得出了这一结论。
该IQWiG从研究评估数据科学家称为“ALTA-1L”的考核。她将活性成分e 布加替尼与克唑替尼进行了比较。该研究纳入了ALK阳性,局部晚期,复发或转移性NSCLC的成年患者。
酪氨酸激酶ALK在这些肺癌患者中过度活跃,并导致癌细胞的生长和增殖。纳入研究的系统性先前疗法可用于治疗晚期或转移性疾病-但不允许使用酪氨酸激酶抑制剂进行先前疗法。
275名患者以1:1的比例随机分配给布加替尼(N = 137)或克唑替尼(N = 138)。该研究的主要终点是无进展生存期。与患者相关的次要终点是总体生存期,症状终点以及与健康相关的生活质量和不良事件的终点。对于结果“总体生存”,有迹象表明,在研究开始时,与克唑替尼相比,布加替尼比克唑替尼具有更多的益处。相反,在研究开始时,没有脑转移的患者没有其他好处.
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