布加替尼(ALUNBRIG)的副作用有哪些?
2020年5月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了布加替尼(ALUNBRIG,brigatinib)用于成人间变性变性淋巴瘤患者由FDA批准的测试检测到的激酶阳性(ALK +)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该批准扩大了ALUNBRIG当前的指示范围,使其包括一线用药。
ALUNBRIG是一种有效的,选择性的下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在针对ALK分子改变。那么布加替尼使用期间可能出现的副作用有哪些?
在ALTA 1L试验中,接受ALUNBRIG的患者中有33%发生了严重的不良反应。除疾病进展外,最常见的严重不良反应是肺炎(4.4%),ILD /肺炎(3.7%),发热(2.9%),呼吸困难(2.2%),肺栓塞(2.2%)和乏力(2.2%) 。除疾病进展外,致命不良反应发生在2.9%的患者中,包括肺炎(1.5%),脑血管意外(0.7%)和多器官功能障碍综合征(0.7%)。
ALTA 1L试验(≥10%)中使用ALUNBRIG最常见的不良反应是腹泻(53%),皮疹(40%),咳嗽(35%),高血压(32%),疲劳(32%),恶心( 30%),肌痛(28%),呼吸困难(25%),腹痛(24%)和头痛(22%)。
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