瑞戈非尼(Stivarga)用于晚期实体瘤的概念验证研究中的首位患者

　　  CStone Pharmaceuticals已在一项旨在评估CS1001(该公司的实验性PD-L1抑制剂)与拜耳的Stivarga (regorafenib)结合的临床试验中给予第一位患者治疗，用于治疗晚期实体瘤。

　　该阶段1b / 2试验(NCT04200404)，迄今招募参与者在阿什福德癌症中心的研究在澳大利亚，是因为部分进行了第一次全球证明了概念研究CStone和拜耳之间的合作，这是在2019年6月公布。

　　它的设计目的是让138名患有晚期或难治性肿瘤(包括胃癌)的参与者参加，并确定安全性，耐受性和药代动力学(治疗在体内的吸收，分布，代谢和排泄行为)，以及CS1001与Stivarga结合使用的有效性。

　　该试验将分为两个部分进行：在1b期阶段，患者将接受递增剂量的CS1001(每四周一次注入静脉)和Stivarga(在每个四个星期的周期的前三周每天口服一次) )。目的是确定进一步测试的最佳剂量。

　　在第2阶段，将根据患者的肿瘤类型将其分为不同的组，并按照第一部分中确定的推荐剂量进行治疗。