瑞戈非尼说明书中的副作用是什么?
胃肠间质瘤是一种具有高度侵袭性的癌症,其可能持续多年不被发现,且在诊断之时,大多数患者已进展至疾病的晚期。2013年2月,FDA批准瑞戈非尼治疗先前已接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期,不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的患者。那么,胃肠道间质瘤患者在服用瑞戈非尼期间可能出现哪些副作用呢?
常见副作用(发生率>10%):HFSR / PPES(67%),疼痛(60%),高血压(59%),蛋白尿(59%),AST提升(58%),低磷血症(55%),虚弱(52%),腹泻(47%),粘膜炎(40%),言语障碍(39%),ALT增加(39%),高胆红素血症(33%),感染(32%),食欲和食物摄入减少(31%),皮疹(30%),淋巴细胞减少症(30%),脱发(24%),曾经(21%),3级或4级HFSR / PPES(22%),低钾血症(21%),恶心(20%),3级或4级低磷血症(20%),甲状腺功能减退(18%),呕吐(17%),低钙血症(17%),头痛(16%),中性粒细胞减少症(16%),体重减轻(14%),脂肪酶增加(14%),肌肉痉挛(14%),血小板减少症(13%),出血(11%)。
严重副作用(发生率1-10%):3或4级淋巴细胞减少(8%),3或4级疼痛(8%),3或4级腹泻(8%),3或4级皮疹(8%),3或4级感染(5%),3或4级乏力/疲劳(4%),3或4级出血(4%),3或4级AST / ALT升高(3-4%),3或4级高胆红素血症(3%),3或4级蛋白尿(3%),3级或4级低钾血症(3%),3或4级中性粒细胞减少(2%),3或4级粘膜炎(2%),3级或4级恶心(2%),3级或4级低钙血症(2%),3级或4级血小板减少症(1%)。
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