吃印度瑞戈非尼仿制药安全吗?
相关的数据已经鉴定了瑞格非尼的安全性。 CORRECT研究中瑞格非尼组270例、安慰剂组35例出现3-4级治疗相关副反应,瑞格非尼最常见副反应包括手足皮肤反应、疲劳、腹泻、高血压和皮疹或皮肤剥脱。
11例死亡与副反应有关,瑞格非尼组8例,安慰剂组3例。多数不良事件发生在治疗前2个周期,瑞格非尼组和安慰剂组分别有333和57例因副反应而调整药量。
CONCUR研究中,瑞格非尼和安慰剂组分别有74例和10例患者发生3-4级治疗相关副反应,瑞格非尼常见严重副反应包括手足皮肤反应、高血压和代谢异常。19例因药物导致死亡,瑞格非尼组和安慰剂组分别为12例和7例,二组分别有97例和11例因副反应而调整药量。
比较瑞格非尼(瑞戈非尼)在CORRECT和CONCUR研究中的安全性,二项研究中亚洲患者的事件发生率相似,纳入更多亚洲患者的CONCUR研究中手足皮肤反应和肝毒性更常见,疲劳和腹泻较少发生。REBECCA和CONSIGN的研究结果与之相似,分别有32%和57 %的患者发生3-4级副反应,最常见的是疲劳、手足皮肤反应、高血压和腹泻。
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