威罗非尼临床治疗效果如何?
威罗非尼(维莫非尼)是被FDA批准用于治疗BRAFV600 突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的药物,这也是FDA批准的第一个黑色素瘤靶向药物,2017年在我国获批上市,标志着中国黑色素瘤的治疗迈入靶向时代。
威罗非尼临床治疗效果:
一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究(NO25026),对比了威罗非尼与达卡巴嗪治疗的效果,试验中纳入了675名既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤( IIIC/IV期,AJCC)患者,随机分为威罗非尼组(337名)和达卡巴嗪组(338名)。
研究结果显示,威罗非尼(维莫非尼)组的客观缓解率(ORR)57%,达卡巴嗪组9%,中位OS 13.6vs9.7个月,HR=0.70 (95% CI:0.57,0.87),威罗非尼组的中位PFS 6.9个月,而达卡巴嗪组为1.6 个月,HR =0.38 (95% CI:0.32,0.46),威罗非尼组具有统计学显着的临床获益。
临床试验中,威罗非尼(维莫非尼)能够明显延缓肿瘤进展,并且,一些研究显示,该药能够使黑色素瘤快速缩小,延长患者的总生存期,效果显著,给黑色素瘤患者的治疗带来一个新的有效的方案。
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