来那替尼(Niratinib)可以治疗什么癌症?用量是多少?

　　来那替尼(Niratinib)是一款由Puma生物科技公司开发的HER酪氨酸激酶抑制剂，其在临床中可用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗，另外也可以联合卡培他滨治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。

　　1、早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗

　　一项关于来那替尼的3期临床试验ExteNET研究，主要研究的是来那替尼针对亚洲和中国乳腺癌患者的随访数据。来那替尼在亚洲和中国亚组中显示出5年无侵袭性疾病生存期(iDFS)相似的获益。亚洲组复发风险相对降低46%，中国亚组复发风险相对降低40%。其中腹泻等胃肠道毒性是来那替尼最常见的不良反应，不过来那替尼治疗导致的不良反应轻微可控。

　　针对于早期乳腺癌患者，来那替尼的推荐用法用量为：每日一次，每次240mg，随餐服用。

　　2、转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者的治疗

　　NALA研究是一项针对621例转移性HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期随机，多中心，开放标签临床试验，主要研究来那替尼联合卡培他滨的安全性和有效性。最终研究结果显示，来那替尼联合卡培他滨组整体的治疗效果都要优于拉帕替尼组。来那替尼组较拉帕替尼组显著改善了PFS，且OS观察到获益的趋势。

　　针对于晚期或转移性乳腺癌患者，来那替尼(Niratinib)的推荐用法用量为：在21天周期的第1~21天，每日一次，每次240mg，联合卡培他滨(21天周期的第1~14天，每日两次，每次750mg/m²)。