曲美替尼的中文说明书简介

　　  曲美替尼中文的说明书

　　通用名称：曲美替尼

　　商品名称：Mekinist

　　全部名称：曲美替尼,Mekinist,trametinib

　　【曲美替尼适应症】

　　作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。

　　使用限制：曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

　　【曲美替尼剂量和给药方法】

　　(1)开始用迈吉宁治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。

　　(2)迈吉宁的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。

　　【曲美替尼规格】

　　0.5mg和2mg。

　　【曲美替尼不良反应】

　　(1)曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹，腹泻，和淋巴水肿.

　　(2)曲美替尼与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。

　　【曲美替尼药物相互作用】

　　(1)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。

　　(2)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。

　　(3)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时同时使用药物是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19,和CYP2B6敏感底物，导致这些药物丧失疗效。

　　【曲美替尼特殊人群中使用】

　　(1)哺乳母亲：终止药物和哺乳。

　　(2)有生殖潜能女性和男性：与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。

　　【曲美替尼储存】

　　曲美替尼需储存在温度2°-8°冰箱中，避光。不要冻结。