地诺单抗(地舒单抗)国内上市了吗?

　　地诺单抗(地舒单抗)国内上市了吗?我们来看一下。地诺单抗(地舒单抗)在2019年5月获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。

　　2009年12月17日，欧洲人用药品委员会(CHMP)发布了地诺单抗(地舒单抗)的正面意见，用于治疗女性绝经后骨质疏松症和治疗前列腺癌激素消融治疗男性骨质流失。地诺单抗(地舒单抗)于2010年5月28日获得欧洲委员会批准上市。

　　2010年6月2日，地诺单抗(地舒单抗)经美国(FDA)批准用于绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险，商品名Prolia。

　　2010年11月，地诺单抗(地舒单抗)被批准用于预防患者骨骼相关的事件，治疗骨转移固体肿瘤。地诺单抗(地舒单抗)是第一个获得FDA批准的RANKL抑制剂，商品名Xgeva。2013年6月13日，美国FDA批准地诺单抗(地舒单抗)用于治疗成人和骨骼成熟的青少年，这些青少年骨巨细胞瘤无法切除或切除会导致严重的发病率。

　　据了解，美国地区上市的地诺单抗(地舒单抗)规格为60mg/1ml支/盒，售价为1169.98美元，对于国内的患者来说根本难以负担。美国安进公司生产的地诺单抗(地舒单抗)已经在土耳其上市，规格为125mg/1ml支/盒，售价亲民。

　　地诺单抗(地舒单抗)是有条件的在国内批准上市，并未完全普及，所以地诺单抗(地舒单抗)的国内价格并不是非常清晰。