阿培利司可以延长患者的总生存期吗?
据悉,在SOLAR-1试验中,绝经后患有 PIK3CA突变,激素受体阳性,HER2阴性的晚期乳腺癌患者,阿培利司alpelisib(Piqray)和氟维司群的总生存期(OS)延长,即使该研究未通过预先设定的O'Brien -Fleming功效边界(P ≤0.0161)。
与单独使用氟维司群相比,中位OS延长了7.9个月(HR,0.86; 95%CI,0.64-1.15; P = .15),数据还表明,在没有新的安全性信号的情况下,各种患者亚组都有生存获益。 除了在PIK3CA突变人群中观察到的中位OS升高近8个月之外,André和他的研究人员还发现,在肺癌和/或肝转移患者以及循环肿瘤DNA中PIK3CA 突变的患者中,双线治疗可改善生存率 (ctDNA)。阿培利司和氟维司群(n = 84)与单独的氟维司群(n = 86)相比,该亚群中位OS延长了14.4个月。具体而言,联合治疗的中位OS为37.2个月(95%CI,28.7-43.6),化疗(HR,0.68; 95%CI,0.46-1.00)为22.8个月(95%CI,19.0-26.8)。
在ctDNA中PIK3CA突变的患者中,中位OS继续偏爱阿培利司和氟维司群。OS的中位值分别为92例患者的34.4个月,95%CI,28.7-44.9和94名患者的25.2个月(95%CI,20.7-29.6)(HR,0.74; 95%CI,0.51-1.08).1 alpelisib组的中位总生存期大约延长了9个月。数据表明,用ctDNA检测到具有PIK3CA突变的患者可能有更大的疾病负担或更具侵略性的疾病,可能对阿培利司有更好的反应
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