维奈托克说明书治疗白血病的?
当地时间8月12日,艾伯维宣布3期临床试验VIALE-A的结果于《新英格兰医学》(NEJM)上发表。该研究评估了维纳妥拉/维奈托克(venetoclax)联合阿扎胞苷(azacitidine)在未经化疗的新诊断急性髓性白血病(AML)患者以及不能耐受传统高强度化疗患者中的疗效与安全性。
结果显示,相较阿扎胞苷与安慰剂联用,维纳妥拉/维奈托克(venetoclax)双药疗法显著延长了总生存期(OS),且使死亡风险降低了34%。
VIALE-A是一项双臂、随机、双盲国际多中心3期临床研究,共纳入433名未经治疗的、不适宜高强度化疗的AML患者。在美国临床研究中心,OS是唯一的主要终点,在中国、日本以及欧洲地区,复合完全缓解率(CR+CRi)与OS同为主要终点。CR+CRi是一个综合评分,反映了完全缓解(CR)和血液学恢复不完全(CRi)的完全缓解。
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