肾癌患者吃乐伐替尼耐受性怎样?

　     目前的第一阶段研究旨在评估乐伐替尼联合依维莫司治疗晚期或转移性肾细胞癌的耐受性、安全性、pk和抗肿瘤活性。乐伐替尼和everolimus每天同时口服一次，连续28天。起始剂量为乐伐替尼18毫克，依维莫司5毫克，与美国和欧洲批准的晚期肾细胞癌剂量和时间表相同。

　　乐伐替尼联合治疗肾癌的耐受性如何?计划在第一周期对6名患者进行dlt评估。如果在两个或两个以上的病人中观察到dlt，计划中断注册。如果病人在第一周期因治疗相关毒性以外的原因而未能接受计划剂量的75%以上，则该病人不包括在dlt分析中，并将增加一名病人作为替代品。

　　如果乐伐替尼18mg+依维莫司5mg的剂量不能耐受，以至于超过三分之一的患者在第1周期期间出现不可接受的毒性反应，而且在第2周期之前观察到剂量中断和/或减少而无法控制，则考虑额外的低剂量组群(乐伐替尼14mg和依维莫司5mg，每日一次)。

　　乐伐替尼联合治疗肾癌的耐受性如何?在第一个循环中，乐伐替尼和everolimus在早上禁食状态下口服，然后1小时禁食。在第二季或更晚的时候乐伐替尼和everolimus在饭前或饭后持续服用。治疗一直持续到疾病恶化，出现不可接受的毒性反应或者撤回同意书。减少剂量的计划剂量是乐伐替尼14、10和8毫克，依维莫司每隔一天5毫克。

　　目前的研究证实了乐伐替尼18mg联合依维莫司5mg治疗日本晚期肾细胞癌的耐受性。没有病人经历过dlt，也没有病人因为毒副反应而停止研究治疗。与治疗相关的不良反应通过支持性药物或剂量调整得到良好控制，未发现意外的不良反应。本研究的联合治疗的安全性在每种药物的已知安全性范围内，与美国和欧洲的1/2期观察相似。食欲下降、高甘油三酯血症、腹泻、恶心、高血压、疲劳、血胆固醇升高和体重下降是研究中常见的原因。更多药物信息请咨询医康行医学顾问：4000081867