阿西替尼在国内上市了吗?
2012年1月27日,美国FDA批准,阿昔替尼(英立达)治疗对其它药物没有应答的晚期肾癌(肾细胞癌)。在2015年4月29日,辉瑞公司宣布阿昔替尼(英立达)获得中国国家食品药品监督管理总局批准,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌的成人患者。
今年新出的肿瘤报告显示,肾癌发病率正在逐年升高。全球来说,每年的新发病人数高达73,820人,每年大约有14,770人死于肾癌。目前,肾癌已经成为男性第六大肿瘤和女性第八大肿瘤。FDA宣布授予了帕博利珠单抗(K药)与阿西替尼构成的免疫组合疗法作为晚期肾细胞癌一线疗法的优先审评资格。
K药大家都非常熟悉了,是一款代表性的PD-1抗体。阿西替尼是一款VEGFR抑制剂,可以选择性抑制肿瘤的新血管生成,减少肿瘤的生长和转移。阿西替尼已经获得了FDA批准用于治疗肾细胞癌。这俩种药物的组合,在肾细胞癌中可谓是强强联合。
在2015年5月13日,辉瑞公司宣布,新一代肾癌靶向治疗药物英利达已经获得中国国家食品药品监督管理总局批准,已经在中国上市出售,患者只需要凭借处方就可以在各大药店进行购买。国内阿西替尼价格5mg /60片价格要20000左右,比较昂贵,但孟加拉碧康生产的阿昔替尼有两种规格。
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