奥希替尼临床疗效及安全性

　　软脑膜转移的患者预后极差，一旦被确诊，如不进行治疗，OS 仅 4 周-6 周。目前的主要治疗策略包括 WBRT 和鞘内化疗，但都没有被 RCT 研究验证而且毒性普遍较大，对于 EGFR 突变阳性合并软脑膜转移的患者，标准剂量、一代和二代 EGFR-TKI 由于无法有效穿透血脑屏障，疗效也非常有限。BLOOM 研究旨在评估第三代 EGFR-TKI 奥希替尼(泰瑞沙)在此类患者中的抗肿瘤活性和安全性。

　　纳入18 岁以上、组织或细胞学确认为 NSCLC、明确有 19del 或 L858R 突变、脑脊液细胞学检查明确软脑膜转移、至少有 1 个可测量的软脑膜转移病灶(MRI)、既往 EGFR-TKI 治疗失败、ECOG 评分 0-2 分的患者。口服奥希替尼 160mg 每日一次。

　　共纳入41例患者，LM ORR=62%，DoR=15.2 个月，中位 PFS=8.6 个月，中位 OS=11 个月，28%(11/40)的患者确认脑脊液肿瘤细胞已经完全清除，57%(12/21)基线异常的患者有神经功能的改善，安全性和 PK 与奥希替尼其他研究相一致。

　　研究结论：奥希替尼160mg治疗 EGFR 突变阳性且合并软脑膜转移的 NSCLC 患者显示出非常有前景的疗效，同时双倍剂量的奥希替尼安全性良好，不良反应可控。

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