布吉他滨使用说明书

　　布吉他滨(Alunbrig)是一种癌症药物，适用于已发展或不耐受克唑替尼的患者的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC);或用于奥希替尼耐药后的NSCLC。

　　【用法用量】

　　前7天每天90 mg PO qDay，如果耐受90 mg /天，则将剂量增加至180 mg PO qDay。继续直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　【剂量调整】

　　如果由于副作用以外的其他原因中断治疗≥14天，则以90 mg qDay的剂量恢复7天，然后再增加至先前的耐受剂量

　　1、90毫克/天

　　第一次减少：60毫克qDay

　　第二次减少：永久停药

　　2、180毫克/天

　　第一次减少：120毫克q天

　　第二次减少：90毫克q天

　　第三次减少：60毫克qDay

　　如果无法耐受，则永久停药60毫克/天

　　【副作用】

　　最常见副作用(发生率大于10%)：

　　AST提升(38%)

　　高血糖症(38%)

　　ALT增加(34%)

　　恶心(33%)

　　疲劳(29%)

　　头痛(28%)

　　CPK增加(27%)

　　淀粉酶增加(27%)

　　呼吸困难(27%)

　　呕吐(24%)

　　贫血(23%)

　　食欲下降(22%)

　　延长的aPTT(22%)

　　脂肪酶增加(21%)

　　腹泻(19%)

　　便秘(19%)

　　淋巴细胞减少(19%)

　　咳嗽(18%)

　　腹痛(17%)

　　碱性磷酸酶增加(15%)

　　磷减少(15%)

　　皮疹(15%)

　　发热(14%)

　　关节痛(14%)

　　周围神经病变(13%)

　　肌肉痉挛(12%)

　　高血压(11%)

　　四肢疼痛(11%)

　　失眠(11%)

　　副作用(发生率1-10%)：

　　背痛(10%)

　　肌痛(9.2%)

　　视力障碍(7.3%)

　　肺炎(4.6%)

　　间质性肺疾病/肺炎(3.7%)

　　罕见副作用(发生率小于1%)：

　　缺氧(0.9%)

　　【警告及注意事项】

　　不孕症：根据动物雄性生殖器官的发现，可能导致雄性生育力降低。

　　避孕

　　女性：建议有生育能力的女性在治疗期间以及最终剂量后至少4个月内使用有效的非激素避孕。

　　男性：由于有潜在的遗传毒性，建议有生殖能力的女性伴侣与男性一起在治疗期间以及最终剂量后至少3个月内使用有效避孕。

　　哺乳期：由于母乳喂养婴儿可能产生不良反应，建议哺乳期妇女在治疗期间以及最终剂量后1周内不要母乳喂养。

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