来那替尼国内上市了吗?价格是多少?
由于临床试验数据的更新和药品可及性,2020版CSCO BC的辅助治疗更新主要集中在HER2阳性早期乳腺癌,尤其是双靶强化辅助治疗的选择。ABCS大会更新报道了APHINITY研究中位随访74.1月的数据,结果显示曲帕双靶治疗组与单靶治疗组6年iDFS率分别为90.6%和87.8%,亚组分析显示淋巴结阳性组患者iDFS绝对获益为4.5%,淋巴结阴性组的绝对获益为0.1%,HR阳性组与阴性组的iDFS绝对获益分别为3.0%和2.5%。
因此,针对淋巴结阳性的HER2阳性乳腺癌患者,可以考虑使用曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的双靶治疗。EXTENET是另外一项强化靶向治疗的临床研究,该研究在HER2阳性的早期乳腺癌患者中探索了1年曲妥珠单抗治疗基础上序贯1年来那替尼治疗的疗效及安全性。
中位随访2年,试验组和对照组的3年iDFS率分别为93.9%和91.6%,具有显著的统计学差异,亚组分析显示激素受体阳性患者受益更大。因此,来那替尼也可以作为强化靶向治疗的选择之一,但目前国内药物仍不可及。
来那替尼目前在香港已经上市,因为是进口原研药,所以价格很贵,一瓶需要9万左右。孟加拉来那替尼全球首仿药上市,价格不到原版的1/10。
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