帕纳替尼说明书里的重要安全信息
帕纳替尼(ICLUSIG,ponatinib)说明书里的重要安全信息:
警告:动脉阻塞,静脉血栓形成,心脏衰竭和肝毒性
至少有35%的ICLUSIG®(ponatinib)治疗的患者发生了动脉闭塞,包括致命性心肌梗塞,中风,脑大动脉狭窄,严重的外周血管疾病以及需要紧急血运重建程序。有和没有心血管危险因素的患者(包括年龄小于50岁的患者)都经历了这些事件。立即中断或停止ICLUSIG进行动脉闭塞。考虑到利益风险,应指导重新启动ICLUSIG的决定。
静脉血栓栓塞发生在6%接受ICLUSIG治疗的患者中。监测血栓栓塞的证据。在发生严重静脉血栓栓塞的患者中考虑调整剂量或停用ICLUSIG。
9%的ICLUSIG治疗患者发生心力衰竭,包括死亡。监测心脏功能。因新发或恶化的心力衰竭而中断或停止ICLUSIG。
在接受ICLUSIG治疗的患者中发生了肝毒性,肝功能衰竭和死亡。监测肝功能。如果怀疑有肝毒性,则中断ICLUSIG。
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