Darolutamide(达洛鲁胺)副作用说明书

　  　Darolutamide(达洛鲁胺)最常见的副作用在临床试验中的darolutamide(≥2%的发生率)在男性去势包括疲劳和虚弱(16%对11%对安慰剂)，疼痛在四肢(6%和3%安慰剂)，和皮疹(3%，而安慰剂为1%)。达洛鲁胺还与缺血性心脏病(4.0%vs.安慰剂3.4%)和心力衰竭(2.1%vs. 0.9%安慰剂)的发生率更高相关。

　　在实验室检查异常方面，达洛鲁胺与嗜中性白血球数量减少有关(安慰剂为20%，安慰剂为9%)，增加了天冬氨酸转氨酶(AST)(安慰剂为23%，而安慰剂为14%; 3-4级：安慰剂为0.5%，而0.2%)，胆红素升高(安慰剂为16%，而7%)。在临床研究中，接受达洛鲁胺治疗的患者中88%年龄在65岁以上。

　　无癫痫发作也观察到了在临床试验中darolutamide。达洛鲁胺是一种预期的致畸剂，如果在怀孕期间由妇女服用，则理论上存在男婴出生缺陷的风险。它可能会损害男性的生育能力。当将NSAA用作男性的单一疗法(即无需手术或药物去势)时，会产生女性化的乳房变化，包括乳房压痛和男性乳房发育。
 

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