克唑替尼胶囊说明书
适应症
克唑替尼是一种处方药,用于治疗已扩散到身体其他部位的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,该疾病是由称为ALK(间变性淋巴瘤激酶)的基因或称为ROS1的基因的缺陷引起的。目前尚不清楚XALKORI在儿童中是否安全有效。
重要安全信息
XALKORI ®(克里唑蒂尼)可能会导致严重的副作用,其中一些可能包括:
肝脏问题 -XALKORI可能会危及生命,甚至导致死亡。您的医疗服务提供者应至少每月进行一次血液检查,以检查XALKORI治疗期间的肝脏。如果您出现以下任何新的或恶化的症状,请立即告诉您的医疗保健提供者:
皮肤发黄或眼睛发白
严重疲劳
黑色或棕色(茶色)尿液
恶心或呕吐
食欲下降
胃右侧疼痛
比正常情况更容易流血或瘀伤
瘙痒
肺部疾病(肺炎)— XALKORI可能会危及生命,可能导致死亡。症状可能与肺癌的症状相似。如果您有任何新的或恶化的症状,请立即告诉您的医疗保健提供者,包括:
呼吸困难或呼吸急促
咳嗽有无粘液
发热
心脏问题 -XALKORI可能会导致非常慢,非常快或异常的心跳。您的医疗保健提供者可能会在使用XALKORI治疗期间检查您的心脏。如果您感到头晕或晕眩或心跳异常,请立即告诉您的医疗保健提供者。告诉您的医疗保健提供者您是否服用任何心脏或血压药物。
视力问题—视力问题在XALKORI中很常见。这些问题通常在开始使用XALKORI的1周内发生。XALKORI的视力问题可能很严重,并且可能导致一只或两只眼睛的部分或全部视力丧失。如果您在使用XALKORI进行治疗时出现严重的视力问题,您的医疗服务提供者可能会停止XALKORI并转介给眼科医疗服务提供者。如果您有视力丧失或视力变化,请立即告知您的医疗保健提供者,包括:
双重视野
看到闪光灯
视力模糊
轻伤眼睛
新的或增加的流动人口
服用XALKORI之前,请告知您的医疗保健提供者:
有心脏问题,包括长期QT综合征
有肝脏或肾脏问题
有视力或眼睛问题
有其他疾病
正在怀孕,或计划怀孕。XALKORI可能会伤害未出生的婴儿。
能够怀孕的女性应在使用XALKORI治疗期间以及最终剂量的XALKORI后至少45天使用有效的节育措施。
有女性伴侣可以怀孕的男性应在使用XALKORI治疗期间以及最终剂量XALKORI后至少90天使用避孕套。
与您的医疗保健提供者讨论可能适合您的节育方法。
如果您或您的伴侣怀孕,请立即告知您的医疗保健提供者。
正在母乳喂养或计划母乳喂养。不知道XALKORI是否会进入母乳。在用XALKORI治疗期间以及最终剂量后的45天内,请勿进行母乳喂养。与您的医疗保健提供者谈谈这段时间内喂养婴儿的最佳方法。
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