拉帕替尼片说明书简介

　　拉帕替尼片将结合卡培他滨治疗的患有晚期或转移性乳腺癌，其肿瘤过表达人类表皮生长因子受体2(HER2)和谁已经接收到包括蒽环类抗生素，紫杉烷和曲妥珠单抗现有疗法。

　　使用限制：在开始使用TYKERB联合卡培他滨治疗之前，患者应在曲妥珠单抗上发展疾病。

　　禁忌症： TYKERB禁用于已知对该产品或其任何成分有严重超敏反应(例如，过敏反应)的患者。

　　不良反应：拉帕替尼联合卡培他滨与卡培他滨治疗期间，最常见的不良反应(≥10%)为腹泻(65%，40%)，掌-红斑痛(53%，51%)，恶心(44%，43%)。 )，皮疹(28%，14%)，呕吐(26%，21%)，疲劳(23%，25%)，粘膜炎症(15%，12%)，口腔炎(14%，11%)，疼痛肢体(12%，7%)，呼吸困难(12%，8%)，背痛(11%，6%)，消化不良(11%，3%)，皮肤干燥(10%，6%)和失眠( 10%，6%)。与卡培他滨相比，TYKERB加卡培他滨最常见的3级和4级不良反应为腹泻(14%，10%)和掌-红斑感觉异常(12%，14%)。

　　实验室异常：使用拉帕替尼联合卡培他滨和卡培他滨治疗期间的实验室异常包括AST升高(49%，43%)，ALT升高(37%，33%)，总胆红素升高(45%，30%)。