拉帕替尼注意事项有哪些?

　　拉帕替尼适用于HER2晚期或转移性乳腺癌的靶向药物，国内上市后，商品名为泰立沙。拉帕替尼的功效很不错，但是在服用拉帕替尼的时候有以下注意事项：

　　左心室射血分数降低(LVEF)：据报道，TYKERB可降低LVEF。在临床试验中，LVEF下降> 57%的情况在治疗的前12周内发生。如果用于可能会损害LVEF的患者，请多加注意。开始使用TYKERB之前，请确认LVEF正常，并在治疗期间继续进行评估。

　　肝毒性：在临床试验(<1%的患者)和上市后已观察到肝毒性[丙氨酸转氨酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)>正常上限(ULN)的3倍，总胆红素> ULN的2倍]经验。肝毒性可能很严重，已经有死亡报道。死亡的因果关系尚不确定。在开始治疗后数天至数月内可能发生肝毒性。治疗开始前，治疗期间每4至6周应按照临床指示监测肝功能检查(转氨酶，胆红素和碱性磷酸酶)。如果肝功能严重改变，则应停止使用TYKERB的治疗，并且不应对TYKERB进行治疗。

　　严重肝功能不全的患者：如果将TYKERB用于患有严重肝功能不全的患者，应考虑减少剂量。

　　腹泻：据报道，使用TYKERB治疗期间出现腹泻。腹泻可能很严重，并且已经有死亡报道。腹泻通常发生在用TYKERB治疗的早期，几乎一半的腹泻患者在6天内首次出现腹泻。通常持续4至5天。拉帕替尼诱发的腹泻通常是低度腹泻，分别在<10%和<1%的患者中发生3级和4级腹泻。建议在第一次未成型的大便后立即用止泻药(例如洛哌丁胺)治疗腹泻。严重的腹泻患者可能需要口服或静脉注射电解质和液体，使用抗生素，例如氟喹诺酮类药物(特别是如果腹泻持续超过24小时，出现发烧或3或4级中性粒细胞减少症)，以及中断或终止使用泰克

　　间质性肺疾病/肺炎： TYKERB与间质性肺疾病和肺炎有关。应该监测患者的肺症状，以指示间质性肺疾病或肺炎。在出现肺部症状表明大于或等于3级间质性肺疾病/肺炎的患者中停用TYKERB。

　　QT延长： TYKERB与浓度依赖的QT延长有关。在使用TYKERB治疗期间，监测患有QT延长或可能出现QT延长的患者，包括患有低血钾或低镁血症，先天性长QT综合征的患者，服用累积性大剂量蒽环类药物，抗心律不齐的患者或其他已知具有QT延长风险的产品/ Torsades de Pointes 。给予TYKERB之前纠正低钾血症或低镁血症。

　　据报道有严重的皮肤反应。如果怀疑有危及生命的反应(例如，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死溶解)，则停止使用TYKERB。

　　怀孕：向孕妇服用时，TYKERB可能引起胎儿伤害。建议孕妇和女性生殖潜力对胎儿的潜在危险。在开始使用TYKERB之前，请验证具有生殖能力的女性的怀孕状况，并建议她们在TYKERB治疗期间以及最后一次用药后1周内使用有效的避孕方法。建议有生殖能力的女性伴侣的男性患者在使用TYKERB治疗期间以及末次给药后1周内使用有效的避孕方法。