阿法替尼注意事项说明书

　　  重要的基本注意事项

　　可能发生间质性肺部疾病，应仔细观察，如确认初始症状(呼吸困难，咳嗽，发烧等)并定期进行胸部影像学检查。另外，如有必要，进行诸如动脉血氧分压(PaO 2)，动脉血氧饱和度(SpO 2)，肺泡动脉血氧分压差(A-aDO 2)和肺扩散能力(DLco)的测试。

　　可能会出现肝功能障碍，因此应在开始使用该药物之前和给药期间进行肝功能检查，并应仔细观察患者的状况。

　　可能会出现严重的心力衰竭，在开始服用此药之前，请检查患者的心功能。此外，在服用该药物期间，根据心脏症状的发作和严重程度进行适当的心脏功能检查(超声心动图等)，并仔细观察患者的状况(包括左心室射血分数的变化)。要做。

　　特定背景患者的注意事项

　　有并发症和病史的患者

　　间质性肺疾病或有病史的患者

　　间质性肺疾病可能加重并可能导致死亡。

　　有或没有心力衰竭症状病史的患者

　　症状可能会恶化。

　　左室射血分数降低的患者

　　症状可能会恶化。

　　肾功能受损的患者

　　严重肾功能不全的患者

　　该药物的血药浓度可能会增加。

　　肝功能不全的患者

　　严重肝功能不全的患者(Child-Pugh分类C)

　　这些患者尚未进行临床试验。

　　有生育能力的人

　　指导孕妇在治疗期间和治疗结束后的一定时期内使用适当的避孕措施。

　　孕妇

　　仅当治疗益处大于风险时，才应向孕妇或可能怀孕的妇女服用。在动物实验中，黄体减少，植入和存活的胎儿数量增加，植入后胚胎丢失(大鼠)增加，胎儿体重下降，儿童矮小，肢体弯曲，主动脉弓和右或左颈动脉的血管过多已经观察到诸如睾丸矮化的突变(兔子)。

　　最好不要母乳喂养。在动物实验中已确认将其转移到牛奶(大鼠)中。

　　儿童

　　尚未在儿童中进行临床试验。

　　老人
 

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