结直肠癌患者服用拜万戈的效果如何?

　　临床试验评估拜耳的多激酶抑制剂拜万戈(瑞戈非尼)联合百时美施贵宝/小野的抗PD-1免疫检查点抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗)在转移性结直肠癌患者中的应用。瑞戈非尼和纳武利尤单抗联合应用的早期数据令人振奋。一项来自日本的名为REGONIVO的1b期研究者发起的临床试验中，瑞戈非尼和纳武利尤单抗的联合应用已显示出良好的初步疗效。

　　REGONIVO主要研究对象是胃癌和肠癌患者，各25例，均是2线及以上治疗失败，其中部分患者还曾使用过抗血管生成药物和PD-1抗体，总体而言入组患者比较特殊，多线治疗失败，现有治疗效果差。研究初期采用3+3方式，包括80mg、120mg和160mg，3个剂量组，以确定瑞戈非尼的合适剂量，使用方式是连用3周休1周，PD-1抗体采用的是纳武利尤单抗标准剂量 3mg/kg，每2周一次。初期探索性研究中，瑞戈非尼的3个剂量80mg、120mg和160mg中，160mg单药标准剂量在两药联合时毒副作用较大，所以后期研究中采用了120 mg作为推荐剂量，整个治疗过程中120mg剂量耐受性较好，但仍有部分患者出现3级皮疹，因此约一半患者瑞戈非尼其后剂量改为80mg，最终接受瑞戈非尼120mg和80mg剂量的患者各接近一半。PD-1抗体剂量在治疗过程中未做调整。

　　REGONIVO研究的初步结论是，瑞戈非尼联合PD-1抗体，瑞戈非尼在80 ~120 mg剂量范围，既有较好的安全性，同时也有较高的疗效。

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