乐伐替尼副作用说明书（乐卫玛）

　　副作用

　　11.1严重的副作用

　　可能发生以下副作用，因此请仔细观察，如果发现异常，请采取适当的措施，例如停止给药。

　　11.1.1高血压

　　可能发生高血压(51.7%)，高血压危象(发病率未知)等。采取适当的措施，例如必要时施用降压药。如果出现无法通过常规降压治疗控制的严重，持续性或高血压，应停止剂量减少，药物混悬或给药。如果发生高血压危机，请停止给药并采取适当措施。

　　11.1.2流血(15.5%)

　　可能会出现流鼻血，血尿，咯血，肺出血，胃肠道出血，脑出血，肿瘤出血等出血。在甲状腺癌患者中，可能会发生颈动脉暴露，颈动脉出血以及与肿瘤缩小/坏死相关的肿瘤出血。有时会从裸露的颈动脉或皮肤瘘部位大量出血，如果形成气管或食道，可能会出现咯血或呕血。如果发生严重出血，请停止给药并采取适当措施。

　　11.1.3动脉血栓栓塞症(1.9%)

　　可能会发生动脉血栓栓塞，例如心肌梗塞，脑血管意外和脾梗塞。

　　11.1.4静脉血栓栓塞(2.3%)

　　可能发生静脉血栓栓塞，例如肺栓塞，深静脉血栓形成，视网膜静脉血栓形成和门静脉血栓形成。

　　11.1.5肝病

　　AST，ALT等升高可能会发生肝病(17.4%)，白蛋白升高(6.3%)，肝性脑病(2.3%)，肝衰竭(0.8%)等。

　　11.1.6急性胆囊炎(0.6%)

　　可能发生急性胆囊炎，包括钙化性胆囊炎，并且已有胆囊穿孔的病例报道。

　　11.1.7肾脏疾病

　　可能发生蛋白尿(28.7%)，肾功能不全(0.8%)，肾衰竭(0.4%)，肾病综合征(0.3%)等。

　　11.1.8消化道穿孔，瘘管形成，气胸

　　可能发生肠穿孔(发生率未知)，肛瘘(0.1%)，肠瘘(0.1%)和气胸(0.3%)。

　　11.1.9可逆性后脑白质脑病综合征(0.3%)

　　如果出现抽搐，头痛，意识模糊，视力障碍，皮质盲等情况，请停止给药并采取适当措施，包括控制血压。

　　11.1.10心力衰竭

　　可能会发生ECG QT延长(5.3%)，射血分数降低(1.7%)，房颤/扑动(0.5%)，心力衰竭(0.3%)等。

　　11.1.11手足综合征(31.2%)

　　11.1.12传染病

　　可能会发生气道感染(1.7%)，肺炎(1.5%)，败血症(0.5%)等。

　　11.1.13骨髓抑制

　　可能发生血小板减少症(18.3%)，白细胞减少症(8.6%)，中性粒细胞减少症(8.5%)，淋巴细胞减少症(3.5%)，贫血(3.8%)等。注意传染病的发生和出血倾向。

　　11.1.14低钙血症(3.1%)

　　有甲状旁腺功能低下病史的患者表达较高。如果经过全面观察后发现任何异常，则应确认血清钙浓度，并应采取适当措施，例如服用钙剂和维生素D制剂。

　　11.1.15伤口愈合延迟

　　可能会导致愈合不良(0.4%)和伤口裂开(0.1%)。如果出现伤口愈合延迟，请停止给药直至伤口愈合。

　　11.1.16间质性肺疾病(发病率未知)
 

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