乐卫玛胶囊作用功效说明

　　2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐卫玛胶囊用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。乐卫玛胶囊已经被美国、欧盟和日本认定为碘难治性甲状腺癌治疗的孤儿药。

　　在相关试验结果显示：经乐卫玛胶囊治疗的甲状腺癌患者的无进展生存期(PFS，从入组到肿瘤恶化的时间)达到 18.3 个月，而对照组的患者的无进展生存期只有 3.6 个月;有 65% 的接受乐卫玛胶囊治疗的患者都看到肿瘤缩小。研究充分证明了乐卫玛胶囊治疗甲状腺癌的效果显著，且国外已经验证了乐卫玛的安全性和有效性。

　　2016年5月13日，FDA批准乐卫玛联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。此次获批是基于乐卫玛、依维莫司联合用药的临床2期试验结果(205研究)，相比依维莫司单一用药，乐卫玛、依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS)，提高患者客观应答率和总生存率(OS)。相比单一用药组，联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。

　　2018年8月17日，美国FDA批准日本卫材公司独立研发的乐卫玛用于无法切除的肝细胞癌(HCC)一线治疗。临床试验中，使用乐卫玛胶囊的患者的有效率是24%，中位无进展生存期是7.4个月，中位总生存期13.6个月；使用多吉美的患者的有效率是9%，中位无进展生存期是3.7个月，中位总生存期12.3个月。乐卫玛针对中国晚期HBV相关肝癌上收获理想的治疗效果。

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