阿比特龙使用方法说明书
阿比特龙:前列腺癌一线用药。根据WHO统计数据,前列腺癌是男性患病率第二高的癌症部位。阿比特龙是CYP17A1(17α-羟化酶和C17,20-裂解酶)的选择性、不可逆甾体类抑制剂,通过抑制酶活性从而阻止睾丸、肾上腺和肿瘤中的睾酮合成,与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
阿比特龙的原研药是强生的Zytiga,于2011年获FDA批准上市,适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌,2018年初获FDA批准拓展了转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC),目前是欧美临床指南中前列腺癌的一线用药。Zytiga为口服片剂,每片含有250 mg阿比特龙。推荐剂量为每次1,000 mg,每日1次,与泼尼松5 mg联用,每日2次,空腹服用。
Zytiga 峰值销售近35亿美元。强生的Zytiga 2011年上市,2014~2017年销售额稳定在22~25亿美元,2018年得到开拓新适应症mCSPC的助推,销售额大幅上涨至近35亿美元。2018年10月,Zytiga的关键专利在美国被宣告无效。受到仿制药上市的冲击,Zytiga在2019年的销售出现下滑。
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