依维莫司副作用说明书

时间:2022-05-25 23:21:27   来源:原创  编辑:管理员

    依维莫司具有三重抗肿瘤效应机制:抑制肿瘤生长增殖、抑制肿瘤代谢和减少肿瘤血管形成。一项全球Ⅲ期临床试验RECORD-1研究表明,依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌患者疗效显著。治疗组的无肿瘤生长或死亡的中位时间比安慰剂组延长近3倍(5.4个月∶1.9个月)。 基于无疾病进展生存期的主要终点的数据还显示,治疗组使疾病进展或死亡的风险降低67%。共入组我国64名晚期肾癌患者的L2101研究显示,治疗组的无进展生存期达6.93个月,说明依维莫司会使中国患者获益。

  与安慰剂组相比,依维莫司组的无肿瘤生长的中位时间延长会超过一倍,使疾病进展或死亡风险降低百分之六十七;晚期肾癌患者经VEGF靶向治疗后,一旦出现肿瘤进展,治疗选择有限;最近对几项欧洲治疗指南进行了更新,推荐将依维莫司作为晚期肾癌患者的二线治疗药物。依维莫司服用中位无进展生存时间为6.93个月,疾病控制率为65.6%,12个月的总生存率为55.6%。当然依维莫司也是第一个被批准用于儿科的靶向药,可谓是多才多艺。国内上市的原研药依维莫司片(飞尼妥)是诺华生产的,1个月需要2盒5mg规格的依维莫司。

  依维莫司常见的不良反应

  1、最常见的不良反应(发生率≥1/10)分别为(按降序排列):口腔炎,皮疹,疲劳,腹泻,感染,恶心,食欲下降,贫血,味觉障碍,非感染性肺炎,周围水肿,高血糖,虚弱,瘙痒,体重下降,高胆固醇,鼻衄,咳嗽和头痛。

  2、最常见的3-4级药物不良反应(发生率≥1/100且<1/10)为口腔炎,贫血,高血糖,疲劳,感染,非感染性肺炎,腹泻,虚弱,血小板减少,中性粒细胞减少,呼吸困难,淋巴细胞减少,蛋白尿,出血,低磷血症,皮疹,高血压,谷草转氨酶(AST)升高,谷丙转氨酶(ALT)升高,感染性肺炎和糖尿病。
 


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