瑞戈非尼/拜万戈效果说明书

　　  国际多中心Ⅲ期临床CORRECT研究首次证实了瑞格菲尼在难治性晚期结直肠癌中的OS获益。该研究在全球114个中心最终入组760例经标准治疗后进展或不耐受的晚期结直肠癌。结果表明，瑞格菲尼组的中位OS达到6.4 个月，显著长于安慰剂对照组，且瑞格菲尼的治疗有效性与KRAS状态无关。

　　瑞格菲尼组的疾病控制率(DCR)达41%，远高于对照组的(14.9%)。基于CORRECT研究的结果，瑞格菲尼已在欧美多国获准用于标准治疗失败后转移性结直肠癌的治疗。

　　随后在亚洲地区开展的CONCUR研究则展示了瑞格菲尼在亚洲人群的更好疗效。结果显示，瑞格菲尼显著延长晚期结直肠癌患者的中位OS至8.9个月;而在既往未接受靶向治疗亚组，瑞格菲尼治疗的OS长达9.7个月，且亚洲人群对瑞格菲尼的耐受性与欧美人群一致。基于CORRECT研究和CONCUR研究的获益证据，2017年3月24日国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准瑞格菲尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。

　　瑞戈非尼治疗结直肠癌的CORRECT研究及CONCUR研究证实，瑞戈非尼可延长患者的无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)，同时还可改善患者的生存质量。
 

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