达拉非尼联合曲美替尼治疗晚期肺癌的临床疗效
达拉非尼联合曲美替尼可以为BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者带来持续的OS获益。一项开放标签的多中心III期临床研究分别纳入36例初治和57例经治携带BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者,接受达拉非尼150mg,每日两次联合曲美替尼2mg,每日一次的治疗。
主要研究终点为ORR,次要研究终点为PFS、DoR、OS及安全性。至2019年6月22日,初治组和经治组的中位随访时间分别为16.3个月和16.6个月。初治组和经治组的ORR分别为63.9%(95%CI 46.2-79.2)和68.4%(95%CI 54.8-80.1),中位PFS分别为10.2个月(95%CI 7.0-14.5个月)和9.8个月(95%CI 6.9-16.7个月),中位OS分别为17.3个月(95%CI 12.3-40.2个月)和18.2个月(95%CI 14.3-28.6个月)。
有合并突变,尤其是PI3K突变的患者,PFS和OS有更差的趋势。安全性与既往报告的一致。本研究显示,不管一线还是后线,对于携带BRAF V600E突变的患者,基于达拉非尼联合曲美替尼可以给患者带来持续获益。
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