达拉非尼最新使用说明书

　　达拉非尼是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利单抗(ipilimumab)后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物，2013年5月，FDA批准两药作为单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。随后，2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼与达拉非尼联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。

　　达拉非尼用法用量

　　达拉非尼的推荐剂量是150 mg口服每天2次，达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次，餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。

　　达拉非尼副作用

　　1、对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合症。

　　2、达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。

　　达拉非尼注意事项

　　1、新原发性皮肤恶性病：开始治疗前，用治疗时每3个月和终止泰菲乐(达拉非尼)后直至6个月进行皮肤学评价。

　　2、在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。

　　3、严重发热性药物反应：不用泰菲乐(达拉非尼)如发热≥101.3°F或发生并发发热。

　　4、高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。

　　5、葡萄膜炎和虹膜炎：常规监视患者视力症状。6、葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监视溶血性贫血。

　　6、胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。达拉非尼可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。

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