甲磺酸达拉非尼胶囊疗效说明书

时间:2022-05-25 23:21:27   来源:原创  编辑:管理员

  甲磺酸达拉非尼胶囊治疗黑色素瘤疗效这样呢?甲磺酸达拉非尼胶囊最早的获批适应症是作为单药治疗黑色素瘤,效果比达卡巴嗪(dacarbazine)要好,但是现今治疗黑色素瘤最常用的还是甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联合治疗,因为其效果更好。

  甲磺酸达拉非尼胶囊+曲美替尼治疗黑色素瘤的获批基于一项多中心、开放标签、随机主动控制剂量的临床试验,研究总计招募了162例III到IV期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤病人,先前接受不超过一种化疗方案和/或白介素2治疗可入组,先前用过BRAF抑制剂或MEK抑制剂的患者排除。随机分成三组:每天口服一次2mg曲美替尼,每日口服两次150mg甲磺酸达拉非尼胶囊(n=54);每天口服一次1mg曲美替尼,每日两次口服150mg达拉非尼(n=54);每天口服一次150mg达拉非尼(n=54)。

  结果显示,2mg曲美替尼+dabrafenib治疗组76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月;dabrafenib单药组54%经历客观反应平均持续5.6个月。安全终点皮肤鳞状细胞癌(皮肤鳞状细胞癌和角肌瘤)发生率19%(单药组)vs 7%(联合用药组)。

  实验数据可能比较晦涩难懂,但是大意只有一个,甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼的联合用药方案优于两者的单药使用,联合使用治疗效果更为理想。而这也是目前最常用的治疗黑色素瘤的方式之一。但是甲磺酸达拉非尼胶囊不建议适用于野生黑色素瘤患者,这一点还请患者朋友注意。更多信息请咨询医康行海外就医。


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