甲磺酸达拉非尼胶囊能治疗哪些疾病?
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药甲磺酸达拉非尼胶囊Dabrafenib(Tafinlar)用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。甲磺酸达拉非尼胶囊(dabrafenib)是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利单抗(ipilimumab)后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。
2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (甲磺酸达拉非尼胶囊[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)黑色素瘤患者。
2017年6月,FDA批准达拉非尼联合甲磺酸达拉非尼胶囊用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。此联合用药获批,使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后的第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。
2018年4月30日,FDA又批准甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼辅助治疗BRAF V600E/V600K突变、淋巴结浸润的恶性黑色素瘤。2018年5月,Tafinlar(甲磺酸达拉非尼胶囊)和Mekinist(曲美替尼)联合治疗被FDA批准用于治疗遗传性甲状腺癌(ATC),也就是指由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。
甲磺酸达拉非尼胶囊是靶向治疗药,是针对BRAF变异的Kinase抑制剂。根据临床数据显示,甲磺酸达拉非尼胶囊能够明显改善疾病的无进展生存率。同时在乳头状甲状腺癌,非小细胞肺癌,卵巢癌和结肠癌中显示了抗癌效果。
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