达拉非尼加曲美替尼辅助治疗生存获益持久

　 　COMBI-AD是首个在Ⅲ期临床研究中证实达拉非尼+曲美替尼双靶辅助治疗Ⅲ期黑色素瘤优于安慰剂组的研究，也是黑色素瘤患者中随访时间最长的Ⅲ期双靶联合辅助治疗研究。研究入组了870例BRAF突变的黑色素瘤患者，其中91%的患者为BRAF V600E突变，9%的患者为V600K突变，这符合目前黑色素瘤患者的临床流行病学特征。

　　患者在入组前均接受过根治性切除，且进行了转移性淋巴结清扫，入组后随机分配接受BRAF抑制剂+MEK抑制剂(达拉非尼(D)+曲美替尼(T))对比安慰剂治疗，用药时长为12个月。结果表明，研究达到了主要终点，相比于安慰剂，D + T联合方案显著降低了53%的复发或死亡风险(HR=0.47%;95%CI：0.39-0.58)。

　　并在所有的亚组分析中，均看到D + T联合方案显著优于安慰剂组。研究同时达到次要终点，显著改善OS(HR=0.57)，无远处转移风险(HR=0.51)和复发风险(HR=0.47)。此次ASCO年会更新了COMBI-AD研究的五年生存分析数据。

　　数据显示，联合治疗组的中位随访时间为60个月，安慰剂组的中位随访时间为59个月。截至2019年11月8日，联合治疗组的438例患者中有190例患者为无复发生存，安慰剂组432例患者中的262例患者为无复发生存。联合治疗组患者的中位RFS尚未达到(NR; 95%CI，47.9-NR)，而安慰剂组为16.6个月(95%CI，12.7-22.1)。联合治疗组4年、5年RFS率分别为55%和52%，安慰剂组分别为38%和36%。联合治疗在所有患者亚组均表现出了RFS治疗受益。
 

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