色瑞替尼胶囊副作用说明书

　　肺癌是导致癌症死亡的主要原因之一。非小细胞肺癌(NSCLC)占到了肺癌病例的85%-90%，其中2%-7%病例由ALK基因的重排(rearrangement)所驱动，导致癌细胞的加速生长。尽管ALK+NSCLC群体的临床治疗已取得显著进展，但病情恶化往往是不可避免的，因此需要更多的治疗选择。

　　色瑞替尼胶囊是由诺华制药研发的一种新型的ALK抑制剂(ALKi)，商品名Zykadia，2014年4月29日获FDA加速批准上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞型肺癌。不管是检测酶反应，细胞分析还是克唑替尼(CRZ)耐药性动物模型，结果都显示色瑞替尼胶囊比CRZ更为有效。2013年9月27日，色瑞替尼胶囊因此适应症被授予孤儿药地位。

　　早先NEJM报道，既往接受过克唑替尼治疗的80例患者中，总体有效率为56%。研究人员还观察到，无论是否有ALK耐药突变色瑞替尼胶囊都有效。在每日至少接受400mg色瑞替尼胶囊治疗的NSCLC患者中，中位无进展生存期为7个月。在晚期ALK重排的NSCLC患者中，包括接受克唑替尼治疗后已有疾病进展的患者，无论是否出现ALK耐药突变，色瑞替尼胶囊高度有效。

　　色瑞替尼胶囊的副作用包括但不仅限于：全身乏力虚弱，发热寒战，关节肌肉痛;皮疹、皮肤瘙痒，表现为红斑、干燥、瘙痒，中度可见脓疱性皮疹、多形性红斑，偶可发外周水肿、手足综合征、皮肤毛发脱色、荨麻疹;轻中度腹泻，严重者可出现脱水恶心，轻中度呕吐，常伴食欲不振、口腔溃疡。

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